醫療器械經營2-3類、生產2-3類
許可證辦理

天津本土產業孵化行業深耕十一年

天津醫療器械企業孵化園區

醫療器械產業孵化基地

堅決踐行“四個走在全國前列”

天津醫療器械行業孵化服務

代辦醫療器械經營許可
II類經營 III類經營

服務天津十一載,為醫療器械企業提供一站式解決方案

天津醫療器械企業孵化基地

業務范圍


代辦醫療器械經營許可

一站式幫助企業完成醫療器械【經營】許可的審批工作,幫助企業解決經營當中相關問題。

代辦醫療器械生產許可

一站式幫助企業完成醫療器械【生產】許可的審批工作,幫助企業解決經營當中相關問題。

醫療器械場地租賃

提供天津市內醫療器械企業的經營及生產、倉庫冷鏈場所。

選擇正規服務機構,切勿違規從業。

醫療器械屬于特殊行業,在經營生產過程中請嚴格遵守國家相關法律,請選擇正規代理代辦機構,以免給企業或他人造成不必要的損失。

醫療器械分級劃分標準


醫療器械分級劃分標準簡要說明

I類醫療器械經營
為通過常規管理便可保證其安全性,如大部分手術器械、聽診器、離心機、紗布等。此類無需辦理許可。
II類醫療器械經營
II類例如口罩、防護服、測溫儀、體溫計、助聽器等,II類醫療器械需經備案后方可經營。
III類醫療器械經營
植入人體或維持生命、對人體具有潛在危險性的都屬于三類醫療器械,需要獲得醫療器械三類經營許可證后方可經營。
I類醫療器械生產
需具備企業營業執照、一類醫療器械生產登記備案表、一類醫療器械產品注冊證。
II類醫療器械生產
二類醫療器械的生產對場地、設備、人員有著嚴格的要求,獲得天津市藥監局相應許可后,方可生產經營。
III類醫療器械生產
三類在二類的基礎上有著更為嚴格的要求,包括具備系統管理系統,保證所生產的產品可追溯。
II類醫療器械經營備案

II類經營至需要得到備案文件即可經營

咨詢顧問
III類醫療器械經營許可證

III類經營需要得到許可證

咨詢顧問
II類醫療器械生產備案

II類生產需要辦理備案及許可證

咨詢顧問
III類醫療器械生產許可證

III類生產需要辦理相關許可證

咨詢顧問
醫療器械企業場地租賃

產業園區場地提供

咨詢顧問

疑問解答


醫療器械分類目錄下載

一二三類醫療器械分類目錄下載,經營或生產不用的醫療器械需要查看其所屬類目,根據其類目進行辦理相應證件。

在线不卡免费高清播放AV网站